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(急聘)Q A

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-02  刷新日期:2015-04-02  浏览次数:2884
 行业  生产类  职位  QA/QC
 招聘部门    招聘人数  2人
 工作地区  江苏苏州市  工作性质  全职
 性别要求  不限  婚姻要求  不限
 学历要求  本科  工作经验  不限
 年龄要求  18岁以上  待遇水平  面议
 更新日期  2015-04-02  有效期至  长期有效
职位描述
 岗位职责: 1、对物料的购进、检验、储存、发放、使用的全过程进行监督 2、监控体系文件的起草、审核、批准、修订、发放和收回的执行情况。 3、监控生产环境、工艺用水是否符合生产要求 4、监控生产过程中生产管理规程和工艺规程的执行情况 5、监控生产、检验用设备的购置、验收、安装运行与验证情况,监控计量仪器校验执行情况 6、负责物料、中间产品、成品的批生产记录、检验报告的审核评价。 7、负责对人员进行质量保证方面的培训工作。 8、监控产品售后用户不良反应、质量投诉情况。 9、监控产品的退货处理、不合格品的销毁情况。 10、异常情况及偏差的处理   任职资格: 1、生物学相关专业本科及以上学历; 2、1~2年体外诊断试剂(分子类、免疫类)公司研发和质量检验工作经验; 3、具有实验室工作经验(包括但不限于实验操作、实验室管理、文控等经验); 4、具备一定的书面英语能力,可阅读、检索专业医学文献。 5、有申报三类医疗器械经验者优先【请在应聘函件中注明 此条招聘信息来自生物帮

 

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公司介绍
 
一、公司简介
   苏州旷远生物分子技术有限公司是于2010年5月投资成立的创新型高科技有限公司。是常熟市双创人才、江苏省博士集聚计划,江苏省博士后创新实践基地落户企业。公司主要从事基因检测试剂盒研发、生产、销售以及基因检测服务。公司配备各种先进仪器设备和国际标准的GMP厂房,获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。
   公司产品利用“等位基因特异PCR结合Taqman荧光探针检测法”,基于该核心技术的优势,截止2014年8月,公司已完成10个用药指导相关的个体化分子诊断产品的研发,其中6个已完成的临床试验,其中CYP2C19基因分型检测试剂产品已获得SFDA《医疗器械注册证》。
   未来公司还将以个体医疗及重大疾病相关基因检测试剂盒的开发为己任,为中国个体化医疗事业的发展以及全民健康贡献一份力量。
二、产品优势
◇准确:经与金标准测序法比较,准确率大于99%
◇快速:整个检测流程只需3小时
◇简便:试剂盒提供预混好的试剂使体系配制操作简便
◇灵敏:可检测低至10ng的人基因组DNA
◇防污染:已引入UNG-dUTP防产物污染系统
三、产品技术与其他基因检测方法的比较
检测方法
实时荧光PCR技术
PCR-PFLP
焦磷酸测序
基因芯片
准确性
单反应成本
通量
检测时间
2.5h
>4h
>6h
>6h
临床可操作性
四、行业前景及展望
   美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市,批准数量逐年递增,呈快速发展趋势。中国政府也已经对个性化用药给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用药基因检测项目列入临床检验项目目录,同时国家食药监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。未来的市场前景非常光明,未来旷远还将以个体医疗及重大疾病相关基因检测试剂盒的开发为己任,为中国个体化医疗事业的发展以及全民健康贡献一份力量。
 
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联系方式
  1. 苏州旷远生物分子技术有限公司
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  3. 联系人HR(女士) 技术支持   
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  6. 电话
  7. 地区江苏-苏州市
  8. 地址江苏省常熟市国家大学科技园求真楼T2四楼
 
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